為充分發(fā)揮抽檢在藥品安全風險防控重要技術(shù)支撐的作用,排查化解風險隱患,保障人民群眾用藥安全有效,五原縣市場監(jiān)督管理局根據(jù)自治區(qū)局和市局抽檢工作方案要求,于2023年5月25日-7月13日開展了藥品抽檢工作。
本次藥品抽檢工作堅持重點突出,針對不良反應報告較為集中、臨床用量大、社會關(guān)注度高及質(zhì)量公告中的不合格的藥品等容易出現(xiàn)質(zhì)量問題的產(chǎn)品開展了5個藥品專項,其中包括中藥飲片專項、兒童用藥專項、集采中選藥品專項、涉疫藥品專項和二類精神藥品專項。
本次抽檢工作堅持“監(jiān)檢”結(jié)合,對被抽樣單位資質(zhì)、購進票據(jù)、藥品儲存場所環(huán)境控制措施、監(jiān)控記錄和存放標識進行了現(xiàn)場檢查,并嚴格按照《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》、《藥品抽樣原則及程序》等法律法規(guī),依法依規(guī)開展抽樣工作,抽樣人員按要求使用專用封簽現(xiàn)場簽封樣品。
本次藥品抽檢工作共抽檢藥品48批次,共出動執(zhí)法人員193人次,已按照相關(guān)要求全部送檢。下一步,我局將繼續(xù)加大藥品質(zhì)量安全檢查力度,切實保障人民群眾用藥安全。